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前后版本對比大公開!3000萬以內的大型醫用設備不用配置許可證!
發布時間:2023-03-24 21:56:00

   昨天,國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱《2023版目錄》),這是時隔5年繼2018版之后,大型醫用設備配置許可管理目錄內容發生重大調整!

兩版目錄調整對比

一是目錄范圍縮小。


管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。


01

正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)由甲類調整為乙類。

02
64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理品目。
03

將重離子放射治療系統和質子放射治療系統合并為重離子質子放射治療系統。將甲類螺旋斷層放射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統合并為常規放射治療類設備。

04

將磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。

05

規范部分設備品目名稱。


二是調整兜底標準提高。


甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺(套)價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣,乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。


這也就意味著,3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫療設備都不再需要配置許可證。


大型醫用設備的配置使用管理正在迎來一個新時代,松中有緊、緊中有松。




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